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    制藥潔凈室怎么清潔的?

    來源:http://www.xlhtszhmsw.com/news103114.html發布時間:2019-7-18 18:13:00

    制藥潔凈室處于藥廠生產核心地位,其潔凈效果直接影響藥品的質量。潔凈室的壞境若受到污染,那么藥品治療就難以保證,這樣的藥品就會延誤或者加劇患者的病情,給患者帶給巨大身體的危害和不良的社會效應,因此保證制藥潔凈室的潔凈是藥企關注的焦點。

    如生物制品是制藥工業的一部分,對生產廠房有很高的潔凈要求。曾在市售的嗜酸乳桿菌產品中,分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產中,尤其是活菌、活疫苗的生產中,經常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質量控制方法及標準。

    據了解,國際上為了加強藥品、生物制品質量管理規范(GMP),把潔凈室定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等,明確規定了相應的潔凈要求,并制訂了有關標準。近年來,我國由于食品加工、化工生產、醫療衛生、電子信息等行業的迅速發展,潔凈室領域也迎來了新的發展機遇期,其市場規模正在不斷擴大。尤其是新版的GMP—2010發布和醫療結構改革實施后,極大程度的推動了潔凈行業在食品行業和醫療領域中的需求量,使得潔凈行業前景越發的廣闊。

    藥品是關乎國計民生的重要行業,提高制藥質量是每個藥企義不容辭的責任,而加強潔凈室的潔凈更是值得藥企密切關注,以制藥行業潔凈服為例,其看似簡單,實則關系重大,因為人體的毛屑脫落同樣會導致藥品污染。潔凈室的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內,潔凈服必須是發塵量少的潔凈面料。

    潔凈室的清潔程度直接關系到產品車間的質量問題,所以在做潔凈室、無塵車間、凈化車間的清潔時一家要多考慮多個方面。制藥企業需要嚴密加強人員管理,嚴格控制人流物流,合理布局空間與面積等以保證制藥潔凈室的潔凈度。

    另外,提高設備的技術水平也是保證潔凈室的有力方面。據悉,潔凈室設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平,以減少操作人員,是防止交叉污染的必要措施。有行業人士表示,無菌隔離系統是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。采用隔離操作技術可最大限度的防止產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。


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